Cochrane Database of Systematic Reviews
Razionale e obiettivo: La fitoterapia è stata utilizzata per la cura del diabete e delle sue complicanze, inclusa la retinopatia, per centinaia di anni nel mondo. In ogni caso la pratica clinica non è basata sull’evidenza, necessaria per aiutare i pazienti con retinopatia ed i diabetologi alle corrette risposte sull’utilizzo delle erbe come trattamento.
Obiettivo: Valutare l’efficacia ed il danno di ogni singolo rimedio erboristico nella retinopatia diabetica
Disegno e metodi: E’ stata eseguita una ricerca sui data base CENTRAL, (che contiene i Cochrane Eyes and Vision Trials Register), MEDLINE, Embase, OpenGrey, il registro ISRCTN, ClinicalTrials.gov e l’ ICTRP. Sono state anche ricercati dati specificatamente cinesi utilizzando il Chinese BioMedical Literature Database (CBM), Traditional Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System (TCMLARS), Wanfang China Dissertation Database (CDDB), Wanfang China Conference Paper Database (CCPD) e l’Index to Chinese Periodical Literature. Sono stati, quindi, inclusi i RCTs ed i quasi-RCTs che hanno studiato gli effetti di una singola erba o di un estratto come trattamento attivo in soggetti con retinopatia versus placebo, terapia convenzionale medico o chirurgico.
I dati sono stati estratti indipendentemente da due autori, valutando il rischio di Bias negli studi. Gli outcome predifiniti erano: progressione della retinopatia diabetica, acuità visiva, microaneursimi ed emorragie retiniche, HbA1c, ed effetti avversi. Sono state eseguite valutazioni metanalitiche usando i RR per le variabili dicotomiche e le differenze medie per le variabili continuative 95% CI). La certezza dell’efficacia è stata valutata usando il sistema GRADE.
Risultati: Sono stati inclusi 10 studi coinvolgenti 754 partecipanti, 9 condotti in Cina ed 1 in Polonia. In tutti gli studi i gruppi di trattamento avevano ricevuto la terapia convenzionale per la retinopatia diabetica. I fitotrattamenti includevano estratto di Ruscus, capsule di Sanqi Tongshu, iniezioni di tetrametilpirazina, iniezioni di Xueshuantong, Puerarina e Xuesaitong.
Nessuno di questi studi prevedeva come outcome la progressione della retinopatia. L’analisi dei dati suggerisce che i soggetti che assumono questi fitotrattamenti in associazione alla terapia convenzionale hanno maggiore probabilità di guadagnare 2 o più punti di acuità visiva rispetto a coloro che non le assumono al termine del trattamento (RR 1.26, 95% CI 1.08 to 1.48; 5 trials, 541 participanti; low-certainty evidence). L’analisi dei sottogruppi di singole erbe non evidenzia differenze significative. Un singolo studio riporta che le capsule di Sanqi Tongshu possono essere associate ad una riduzione dei microaneurismi e delle emorragie retiniche, ma con bassissima certezza di evidenza. I dati aggregati di due studi con la tetrametilpirazina o iniezione di Xueshuantong dimostrano un minimo effetto sulla emoglobina glicata, non significativo. Due studi riportano eventi avversi minori (dispepsia, orticaria, vertigini e cefalea).
Conclusioni: Nessuna evidenza può essere tratta sull’effetto di un singolo fitotrattamento sulla evoluzione della retinopatia diabetica.
Commento editoriale: È sempre più frequente nella pratica ambulatoriale che i pazienti richiedano o, peggio, comunichino di fare ricorso a terapie alternative; soprattutto molta confusione, anche indotta da accessi impropri alla rete o al passaparola, si verifica in particolare per le complicanze oculari. Questa review della Cochrane è un potente strumento che ha l’indubbio merito di avere sistematicamente analizzato quanto è stato pubblicato sull’utilizzo di fitotrattamenti nell’ambito della retinopatia diabetica, garantendone, con la riconosciuta autorevolezza, la forza delle conclusioni. Il dato che emerge è la scarsa attendibilità scientifica delle evidenze, indicando come per poter esprimere delle indicazioni solide servano studi adeguatamente strutturati. Ciò che risulta, infatti, è che nei dati pubblicati si manifesta un imponente effetto bias a carico del placebo, che giustifica alcune delle considerazioni degli studi analizzati. Con forza si può considerare che nessun trattamento fitoterapico attualmente è utile o indicato come supporto alle terapia convenzionale della retinopatia diabetica.
A cura di Paolo Fornengo e Massimo Porta per il Gruppo di Studio Complicanze Oculari del Diabete
Zhang HW, Zhang H, Grant SJ, Wan X, Li G. Single herbal medicine for diabetic retinopathy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2018, Issue 12. Art. No.: CD007939. doi: 10.1002/14651858.CD007939.pub2
