Prospective randomised placebo-controlled trial assessing the efficacy of silver dressings to enhance healing of acute diabetes-related foot ulcers

A cura di Fabiana Picconi e Paola Caruso

Diabetologia

Background e obiettivo del lavoro: Le medicazioni in argento sono considerate utili nel trattamento delle ulcere diabetiche per le loro proprietà antimicrobiche. Esistono tuttavia prove limitate riguardo i loro effettivi benefici clinici. Questo studio ha come obiettivo valutare il vantaggio delle medicazioni in argento in termini di percentuale di guarigione delle ulcere in fase acuta rispetto alle medicazioni prive di argento.
Metodi e risultati principali: In un centro di terzo livello con approccio multidisciplinare per la cura del piede diabetico, sono stati esaminati individui affetti da ulcera diabetica insorta entro 6 settimane in assenza di osteomielite o tendine esposto.  I pazienti sono stati randomizzati 1:1 con medicazione Acticoat (Smith & Nephew, Inghilterra) (gruppo argento) o medicazione senza argento (gruppo di controllo) in aggiunta alla cura standard. L'endpoint primario è la percentuale di guarigione delle ulcere a 12 settimane. Gli endpoint secondari includono il tempo di guarigione e la riduzione dell'ulcera del 50%, i tassi di osteomielite e di amputazione, la necessità del trattamento con antibiotici. Sono state incluse settantasei ulcere (55 partecipanti) nel “gruppo di controllo” e 91 ulcere (63 partecipanti) nel “gruppo argento”.
Non è stata riscontrata alcuna differenza nella percentuale di ulcere guarite entro 12 settimane nel gruppo di controllo rispetto al gruppo argento (75% vs 69%, p=0,49). Dopo aggiustamento per la presenza di arteriopatia obliterante periferica, infezione ed estensione iniziale dell'ulcera, la medicazione in argento non si associa ad una maggiore probabilità di guarigione (OR 0,92; CI 0,26, 3,22; p=0,53). Non è stata, inoltre, riscontrata alcuna differenza negli endpoint secondari.
Conclusioni e commento editoriale: In soggetti con ulcera diabetica in fase acuta, le medicazioni in argento non hanno apportato alcun vantaggio né in termini di probabilità di guarigione né nella gestione clinica della lesione. Non è stata, di conseguenza, osservata una riduzione della spesa sanitaria, utilizzando le medicazioni in argento di fatto più costose. I risultati di questo studio hanno, invece, dimostrato che una significativa probabilità di guarigione delle ulcere diabetiche si può ottenere già grazie all’attuazione di un approccio multidisciplinare secondo un’assistenza di cura standardizzata.

A cura di Fabiana Picconi e Paola Caruso

Lafontaine N, Jolley J et al. Prospective randomised placebo-controlled trial assessing the efficacy of silver dressings to enhance healing of acute diabetes-related foot ulcers. . Diabetologia. 2023 Apr;66(4):768-776. doi: 10.1007/s00125-022-05855-7. Epub 2023 Jan 11. PMID: 36629877