External validation of the DIAFORA system to predict lower-extremity amputations in a prospective Danish cohort

A cura di Fabiana Picconi e Paola Caruso

Diabetic Medicine

Background e obiettivo del lavoro: La presenza della lesione ulcerativa del piede diabetico (diabetes-related foot ulcer, DFU) rappresenta un importante fattore di rischio per le amputazioni degli arti inferiori (lower-extremity amputation , LEA). Per aiutare gli specialisti a prevedere il rischio di LEA nelle persone con DFU, sono stati sviluppati diversi score di rischio, ma pochi tra questi sono stati validati. L’obiettivo di questo studio è, pertanto, la validazione esterna del sistema Diabetic Foot Risk Assessment (DIAFORA) per prevedere l’insorgenza di un’amputazione.
Metodi e risultati principali: In questo studio sono state incluse 317 persone che presentavano una nuova DFU. I partecipanti sono stati raggruppati in tre gruppi in base al loro punteggio DIAFORA: basso rischio (<15), rischio medio (15–25) e alto rischio (>25). Lo score DIAFORA era = 4 punti (se presente neuropatia) + 1 punto (se presente deformità del piede) + 7 punti (se  presente vasculopatia arteriosa periferica) + 3 punti (se precedente DFU o LEA) + 4 punti (se DFU multiple) + 4 punti (se presente infezione) + 10 punti (se presente gangrena) + 7 punti (se la DFU si estende all’osso).
I partecipanti sono stati osservati fino a guarigione, ad insorgenza di amputazione, a decesso o almeno per 3 mesi. L'accuratezza discriminativa di DIAFORA è stata valutata utilizzando sensibilità, specificità, rapporti di verosimiglianza (LR) e l'area sotto la curva (AUC).
Tutti 317 partecipanti hanno completato almeno 3 mesi di follow-up per una durata media di 146 giorni, durante i quali il 12,6% è stato sottoposto ad amputazione minore e il 2,5% ad amputazione maggiore. I soggetti appartenenti alle categorie a basso e medio rischio secondo DIAFORA hanno avuto tassi di amputazione maggiore rispettivamente dello 0,9% e del 2,1% e LR negativo di LEA maggiore rispettivamente di 0,10 e 0,38, mentre le persone nella categoria ad alto rischio hanno avuto un tasso di amputazione del 25,0% e un LR positivo del 12,9. I gruppi di rischio individuati da DIAFORA presentavano una sensibilità del 75,0% e una specificità del 65,7%, con una AUC pari a 0,78 (95% CI 0,68-0,87) per la previsione di LEA maggiore.
Conclusioni e commento editoriale: Lo score DIAFORA è uno strumento utile per la stratificazione del rischio delle persone che presentano una DFU di recente insorgenza, e la convalida esterna presenta risultati sovrapponibili a quelli ottenuti nello studio originale (Monteiro-Soares M. et al. Diabetes Metab Res Rev. 2016;32(4):429-35). Questo score di rischio può guidarci verso una più accurata valutazione delle lesioni ulcerative, può permettere di attuare regimi di trattamento della DFU più individualizzati, identificando la probabilità di evoluzione verso una condizione peggiore e più invalidante quale l’amputazione.

A cura di Fabiana Picconi e Paola Caruso

Røikjer J, Monteiro-Soares M et al. External validation of the DIAFORA system to predict lower-extremity amputations in a prospective Danish cohort. Diabet Med. 2024 Sep 28:e15443. doi: 10.1111/dme.15443. Epub ahead of print. PMID: 39340796