Diabetes Spectrum

Background e obiettivo del lavoro: La gestione del bolo di insulina rapida ai pasti rappresenta ancora una criticità, soprattutto per i pazienti con ridotta capacità di calcolo. Pertanto, l’utilizzo di suggeritori di bolo può aiutare a migliorare il controllo glicemico e l’aderenza alla terapia. Il presente studio ha l’obiettivo di valutare la sicurezza di una nuova applicazione per smartphone (BlueStar mobile app, Welldoc, Columbia, MD) che integra nel calcolo del bolo anche l’andamento delle frecce di tendenza rilevato con monitoraggio in continuo del glucosio (CGM).
Metodi e risultati principali: Si tratta di uno studio non-controllato, sponsorizzato, condotto in due centri (Chicago e Baltimora). Sono stati arruolati 54 pazienti (32 con DMT1 e 22 con DMT2) in terapia insulinica basal-bolus e CGM (Dexcom). I pazienti avevano un’età media di 53,1±15 anni, HbA1c basale 7,0±0,6% e per il 44% erano di sesso maschile. Tutti i pazienti hanno utilizzato l’applicazione BlueStar interfacciata con quella di Dexcom per 30 giorni. All’inizio dello studio il suggeritore di bolo dell’applicazione è stato configurato inserendo i rapporti insulina:carboidrati ai pasti, il fattore di correzione, il target glicemico e la durata dell’insulina attiva. L’obiettivo primario è stato quello di valutare la non inferiorità e la superiorità dell’applicazione sul TIR rispetto al basale. Il TIR è aumentato del 3,8% (95% CI, 0,7-6.,%, p=0,017), che corrisponde ad un guadagno di circa 1 ora al giorno del tempo speso tra 70-180 mg/dL. Tale incremento è stato trainato principalmente dai pazienti con DMT2 ed è risultato non significativo per il DMT1. I pazienti con DMT1 hanno presentato un maggior miglioramento del TIR nelle ore diurne rispetto a quelle notturne. Infine non si sono rilevati incrementi del tempo speso in ipoglicemia o dello stress percepito dai pazienti rispetto al basale.
Conclusioni e commento editoriale: L’utilizzo di un’applicazione per il calcolo del bolo, che integra le frecce di andamento glicemico al consueto suggeritore, si è dimostrata efficace nel migliorare il TIR senza incrementare il numero di ipoglicemie o lo stress percepito dai pazienti. Lo studio presenta numerosi limiti, tra cui la ridotta numerosità e la mancanza di un gruppo di controllo. Inoltre, il compenso glicemico al basale era buono (HbA1c 7,0%, TIR 68±12%) e pertanto non sono stati raccolti dati su pazienti scompensati, soprattutto con diabete di tipo 1, che potrebbero beneficiare maggiormente dell’utilizzo di un suggeritore (anche eventualmente usando il calcolatore senza counting, ma con carboidrati fissi per pasti piccoli medi o grandi).

A cura di Mauro Rigato, Antonio Rossi, Ludovico Di Gioia

Shomali M, Kelly C et al. Safety of a Novel Continuous Glucose Monitoring–Informed Insulin Bolus Calculator Mobile Application for People With Type 1 or Type 2 Diabetes. Diabetes Spectrum. 2024 Nov 11. Doi.org/10.2337/ds24-0032