Diabetes Care
Background e obiettivo del lavoro: Nelle persone con diabete di tipo 2, l’efficacia dei sistemi Hybrid Closed Loop (HCL) è stata finora valutata rispetto alla terapia con una o più iniezioni giornaliere di insulina. Scopo dello studio di Borel è stato, invece, valutarne l’efficacia rispetto alla terapia con microinfusore associato a sistema di monitoraggio in continuo del glucosio, Sensor-Augmented Pump (SAP).
Metodi e risultati principali: Si tratta di uno studio randomizzato e controllato con disegno crossover. I partecipanti, affetti da diabete di tipo 2 e già utilizzatori di microinfusore d’insulina e sensore glicemico, sono stati randomizzati a HCL o SAP per 6 settimane; i gruppi di trattamento si sono successivamente invertiti per ulteriori 6 settimane.
Diciassette partecipanti di 63±9 anni e con HbA1c 7.9±0.9%, di cui il 35% donne, sono stati inclusi nell’analisi finale. Il tempo trascorso nel range ideale di glicemia (TIR) è stato del 76% (range interquartile 69–84) con il sistema HCL e del 61% (range interquartile 55–70) con la SAP. Con il sistema HCL sono stati inoltre osservati una riduzione di tempo al di sopra del range (TAR), indicatore di gestione del glucosio (GMI) e variabilità glicemica, un aumento della dose totale di insulina, e una riduzione della frammentazione del sonno valutata con actigrafia. L’attività fisica giornaliera e la durata complessiva del sonno, invece, non sono risultate significativamente differenti nei due gruppi di trattamento. Non sono state registrate variazioni significative del peso rispetto al baseline, né episodi di ipoglicemia severa. Un partecipante ha riportato un episodio di iperglicemia severa riconducibile ad inginocchiamento dell’agocannula del microinfusore nel periodo di trattamento con HCL; l’episodio si è risolto senza necessità di ospedalizzazione. Il sistema è stato giudicato facile da usare ed impara.
Commento editoriale: I risultati di questo studio mostrano che, in pazienti con diabete di tipo 2 in controllo glicemico non soddisfacente nonostante una terapia insulinica già intensificata con microinfusore e sensore glicemico, l’avvio di un sistema HCL consente di aumentare il TIR del 15%.
Studi precedenti avevano documentato i benefici dell’impiego di sistemi ad ansa chiusa nel diabete di tipo 2, arruolando tuttavia perlopiù tipologie “particolari” di pazienti: nel periodo perioperatorio, in dialisi, che richiedevano supporto nutrizionale, ospedalizzati, o dipendenti da un’infermiera per la somministrazione dell’insulina a domicilio. Solo un altro studio aveva valutato pazienti nelle loro abituali condizioni di vita, ma si trattava di persone precedentemente non in terapia insulinica. Lo studio di Borel, invece, esplora uno scenario più vicino alla normale pratica clinica, ed è pertanto particolarmente informativo. D’altro canto, la ridotta numerosità campionaria e la breve durata del trattamento (6 settimane), rendono necessari ulteriori studi per valutare l’impatto sul controllo glicemico a lungo termine, sullo sviluppo delle complicanze del diabete, sulla qualità di vita e sulla soddisfazione per il trattamento.
A cura di Sergio Di Molfetta, Federico Boscari
Borel AL, Lablanche S, Waterlot C, Joffray E, Barra C, Arnol N, Amougay H, Benhamou PY. Closed-Loop Insulin Therapy for People With Type 2 Diabetes Treated With an Insulin Pump: A 12-Week Multicenter, Open-Label Randomized, Controlled, Crossover Trial. Diabetes Care. 2024 Aug 6:dc240623. doi: 10.2337/dc24-0623. Epub ahead of print. PMID: 39106206
