Diabetes Care

CRISTAL è stato uno studio randomizzato controllato a doppio braccio, in aperto, condotto in Belgio e nei Paesi Bassi che ha assegnato 95 gestanti con T1D a un sistema AHCL MiniMed 780G (n = 46) o a una terapia insulinica standard (n = 49).  Questa analisi secondaria si è concentrata sulle differenze nel controllo glicemico e nei risultati di sicurezza tra le partecipanti del gruppo AHCL che hanno continuato ad utilizzare il sistema AHCL durante il parto (n = 27) e/o l'inizio del postpartum (n = 37, fino alla dimissione) vs il gruppo in terapia insulinica standard che utilizzava terapia insulinica standard intrapartum (n = 45) e/o postpartum precoce (n = 34).
Risultati: Dei 43 e 46 partecipanti rispettivamente nei gruppi AHCL e con terapia standard, che hanno completato lo studio, 27 (62,8%) nel gruppo AHCL hanno continuato AHCL e 45 nel gruppo terapia con insulina standard (97,8%) hanno continuato la stessa terapia durante il parto. Rispetto alla terapia insulinica standard, l’AHCL intrapartum è stato associato ad un Time in Range (TIR 63-140 mg/dl) più elevato (71,5 ± 17,7% contro 63,1 ± 17,0%, P = 0,030) e un minor tempo al di sopra dell’intervallo (27,3 ± 17,4% vs. 35,3 ± 17,5%, P = 0,054), senza incremento del  Time Below Range (TBR) evidenziando che l'AHCL è efficace nel mantenere uno stretto controllo glicemico durante il parto e all'inizio del postpartum e può essere continuato in sicurezza durante questi periodi che sono caratterizzati da un rapido cambiamento del fabbisogno di insulina.
Commento: I dati pubblicati sono molto incoraggianti. In primo luogo, ritengo necessario focalizzare l’attenzione sulla percentuale elevata di donne che sono arrivate a termine di gravidanza con il sistema AHCL (62.8%), nonostante l’algoritmo del Medtronic 780 G non sia specifico per la gravidanza. Indubbiamente per ottenere questi risultati è necessario un maggior lavoro da parte della gestante e del TEAM rispetto ad altri algoritmi che hanno target glicemico e modalità di gestione più specifici per questo particolare e delicato momento nella vita di una donna; d’altro canto, è rassicurante vedere che ci sono evidenze di sicurezza in gravidanza anche con questo sistema. In secondo luogo, visti i risultati di questo studio, la possibilità di poter ridurre grazie al sistema AHCL, seppure parzialmente, l’impegno assistenziale per la gestione della glicemia durante il parto e nell’immediato periodo successivo, è rassicurante.
In conclusione, la tecnologia procede a ritmi vertiginosi e apre nuove opportunità: a noi il compito di modificare il nostro approccio e di istruire, in modo costruttivo e sempre più strutturato, le nostre pazienti in gravidanza.

A cura di Elisabetta Torlone

Beunen K, Gillard P et al. Advanced Hybrid Closed-Loop Therapy Compared With Standard Insulin Therapy Intrapartum and Early Postpartum in Women With Type 1 Diabetes: A Secondary Observational Analysis From the CRISTAL Randomized Controlled Trial. Diabetes Care 2024;47(00):1–10