Diabetes, Obesity and Metabolism
Background e obiettivo del lavoro: La gestione dei sintomi associati al diabete è cruciale per un trattamento efficace e il raggiungimento degli obiettivi terapeutici a lungo termine. Oltre alle escursioni glicemiche, anche lo stato delle complicanze e il benessere psicologico contribuiscono in misura variabile al burden dei sintomi, che rimane pertanto poco compreso e sottoutilizzato come indicatore negli studi di intervento. Obiettivo di questo studio osservazionale è individuare e misurare i fattori che influenzano la sintomatologia, analizzandone l’intensità in tempo reale e nel contesto naturale dei pazienti (valutazione momentanea ecologica, EMA).
Metodi e risultati principali: Tra il 2019 ed il 2022, in un centro diabetologico di terzo livello (Germania), sono stati arruolati pazienti ricoverati per iperglicemia o complicanze del diabete e sono stati monitorati per le 4 settimane successive alla dimissione con un sensore per il monitoraggio in continuo del glucosio a scansione intermittente (Freestyle Libre 2) ed un’applicazione per smartphone dedicata alla EMA. Hanno completato lo studio 192 pazienti con T1D e 179 con T2D, rispettivamente di età media±DS 38±12 e 53±9 anni, BMI 26±5 e 35±6 kg/m2, HbA1c 8,7±1,9% e 9,0±1,7%, TIR 55% e 75%. Il 57,8% dei pazienti con T1D era in terapia con microinfusore, il 62% dei pazienti con T2D era in terapia insulinica intensiva. Dopo una valutazione preliminare del distress psicologico legato al diabete (primi 18 giorni), tra i giorni 19 e 26 sono stati registrati i sintomi correlati alle potenziali complicanze del diabete, a ipoglicemia e a iperglicemia (elenco selezionato da un gruppo di esperti). Tre volte al giorno è stato chiesto ai pazienti se nelle due ore precedenti avessero sperimentato uno o più sintomi tra quelli indicati automaticamente dall’app. In caso affermativo, veniva richiesto di esprimere un giudizio quantitativo dell’intensità del sintomo (scala visuale a 11 punti) e venivano analizzati i dati glucometrici dei 120 minuti antecedenti. Attraverso un’analisi di regressione multilivello, è stata individuata una significativa associazione tra otto sintomi (elenco in graphical abstract) e ridotti o elevati valori glicemici, e una correlazione tra l’intensità ed il valore di glucosio medio delle due ore precedenti. I sintomi maggiormente associati alla variazione della glicemia erano minzione urgente, sete e food craving. È emersa inoltre una associazione significativa tra presenza di microangiopatia e uno specifico sottogruppo di sintomi (formicolii, dispnea, palpitazioni, disgeusia, astenia, nausea, irritabilità). Su 25 sintomi studiati, 24 si sono rivelati di intensità significativamente maggiore in pazienti con elevati score di depressione e diabetes distress. Relativamente a un solo sintomo (bruciore di stomaco), è emersa una differenza tra T1D e T2D. Inoltre, attraverso un’analisi con modello a effetti misti lineare, sono stati individuati specifici profili sintomatologici nei singoli individui con associazioni a diversi pattern glicemici, evidenziando un’elevata eterogeneità tra soggetti diversi.
Conclusioni e commento editoriale: Questo studio ha il grande pregio di porre l’attenzione su un tema fortemente percepito in ambito clinico, ma poco attenzionato nella ricerca, attraverso una valutazione dettagliata ed effettuata in tempo reale. Fattori legati al benessere fisico e psichico, come ad esempio la presenza di complicanze microangiopatiche e la depressione, possono influenzare la percezione dei sintomi anche più dei livelli glicemici. Come sottolineano gli Autori del lavoro, la possibilità di individuare nei singoli soggetti specifici gruppi di sintomi da utilizzare come indicatori dell’efficacia di un intervento terapeutico permetterebbe un trattamento personalizzato e un monitoraggio migliore della qualità di vita percepita dai pazienti.
A cura di Antonio Rossi, Ludovico Di Gioia, Mauro Rigato
Hermanns N, Ehrmann D et al. Somatic and mental symptoms associated with dysglycaemia, diabetes-related complications and mental conditions in people with diabetes: Assessments in daily life using continuous glucose monitoring and ecological momentary assessment. Diabetes Obes Metab. 2025;27:61–70. doi: 10.1111/dom.15983
