Diabetes Technology & Therapeutics
Background e obiettivo del lavoro: Nonostante la disponibilità sul mercato di diversi sistemi automatici per la somministrazione di insulina (AID), l’utilizzo dei sistemi open source (OS-AID), che permettono al paziente di mettere in comunicazione fra loro dispositivi diversi da quelli utilizzati nei sistemi commerciali attraverso algoritmi di controllo creati da altri pazienti o loro caregiver, rimane significativo.
In questo studio osservazionale retrospettivo gli autori hanno valutato, durante visite routinarie, l’efficacia dei sistemi OS-AID in termini di controllo glicemico e di soddisfazione per il trattamento in soggetti adulti affetti da diabete di tipo 1.
Metodi e risultati principali: Sono stati analizzati i dati relativi a 81 individui di età media 41.4±8.8 anni e durata mediana di malattia 25 anni (IQR 17-32), avviati ad un sistema OS-AID fra maggio 2016 e aprile 2021. I sistemi utilizzati erano AndroidAPS nel 54.3% dei casi, Loop nel 24.7%, OpenAPS nel 12.3%, mentre nel 8.7% dei casi il sistema utilizzato non veniva specificato.
Durante un follow up medio di 1.7 anni la riduzione di glicata è stata di 0.8%, da 7.3 ± 1.1% a 6.5±0.7% (P < 0.001), con una riduzione di 1.8% nei soggetti che al baseline avevano valori di glicata > 8%.
Nella maggior parte dei casi non erano presenti dati relativi alle metriche al baseline ma, dopo utilizzo del OS-AID, si raggiungevano valori di time in range (TIR) pari a 78.6±11.8%, con un tempo trascorso in ipoglicemia pari a 3.2±2.0%. Il miglioramento degli outcomes glicemici è stato associato ad una riduzione dello stress legato al diabete, misurato tramite questionario diabetes distress score (DDS), con un punteggio passato da 2.6 a 1.7 (P = 0.006). I soggetti con hypoglycemia unawareness, valutata tramite questionario GOLD, sono passati dal 27.8% al baseline al 8.3% al follow-up (P = 0.039). La totalità dei soggetti affermava che l’OS-AID aveva avuto un impatto positivo sulla loro qualità di vita.
Conclusioni e commento editoriale: I risultati di questo studio, che ha valutato un numero relativamente elevato di soggetti, dimostrano l’efficacia dei sistemi OS-AID anche in un follow up prolungato; inoltre, l’assenza di eventi avversi gravi conferma la sicurezza di tali sistemi. Pur mancando trial randomizzati controllati di grandi dimensioni, e con il bias che spesso le persone che accedono a tali tecnologie hanno competenze superiori rispetto alla popolazione diabetica generale nella gestione della patologia e dei dispositivi, i risultati di efficacia risultano sovrapponibili ai sistemi attualmente in commercio. La recente approvazione da parte di FDA di uno di tali sistemi rende necessaria una riflessione riguardo la diffusione dei OS-AID e riguardo il ruolo che il team diabetologico dovrà avere nell’accompagnare il paziente nella corretta gestione di tali sistemi.
A cura di Federico Boscari e Sergio Di Molfetta
Liarakos AL, Crabtree TSJ et al. Long-Term Improvements in Glycemia and User-Reported Outcomes Associated with Open-Source Automated Insulin Delivery Systems in Adults with Type 1 Diabetes in the United Kingdom: A Real-World Observational Study. Diabetes Technol Ther. 2025 Jan 27. doi: 10.1089/dia.2024.0556. Epub ahead of print. PMID: 39866104
