JAMA Internal Medicine
Background e scopo del lavoro: Il trial TACT2 ha valutato l’efficacia degli integratori multivitaminici e multiminerali (OMVM) nell’ambito della prevenzione cardiovascolare in persone con diabete e pregresso infarto miocardico (IM). Il razionale dello studio deriva dai risultati dello studio TACT originale, che aveva mostrato un possibile beneficio della terapia chelante con EDTA, in particolare nel diabete. Tuttavia, l’effetto specifico degli OMVM rimaneva incerto. L’obiettivo di TACT2 è stato, quindi, valutare se l’assunzione di OMVM, da sola o in combinazione con la terapia chelante, riducesse eventi cardiovascolari maggiori (MACE) rispetto al placebo in persone con diabete.
Metodi e risultati principali: Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, condotto in 88 centri tra Stati Uniti e Canada, con un disegno fattoriale 2x2. Sono stati arruolati 1000 pazienti ≥50 anni, con diabete e pregresso IM. I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere OMVM o placebo (6 compresse/die per 5 anni), con o senza infusione settimanale di EDTA. L’endpoint primario era il composito di mortalità per tutte le cause, IM, ictus, rivascolarizzazione coronarica o ospedalizzazione per angina instabile. Dopo un follow-up mediano di 48 mesi, non è emersa alcuna differenza significativa tra il gruppo OMVM e il placebo (HR 0,99; IC 95% 0,80-1,22; p=0,92). Non si è osservato alcun beneficio nemmeno nel confronto fattoriale tra terapia chelante e placebo.
Conclusioni e commento editoriale: Lo studio conferma l’assenza di beneficio cardiovascolare degli OMVM nei pazienti con diabete e pregresso IM. Questi risultati sono coerenti con le linee guida internazionali, che sconsigliano l’uso routinario di multivitaminici per la prevenzione cardiovascolare. L’analisi dei sottogruppi non ha evidenziato popolazioni che beneficiassero particolarmente del trattamento; inoltre, l’assenza di differenze nei livelli di metalli circolanti suggerisce uno scarso assorbimento dei componenti contenuti nell’integrazione. Questi dati rafforzano il messaggio che ad oggi la gestione del rischio cardiovascolare nelle persone con diabete deve concentrarsi su strategie consolidate, come l’adozione di uno stile di vita sano, il controllo glicemico ottimale e l’uso di farmaci con comprovato beneficio cardiovascolare.
A cura di Mariella Baldassarre e Gloria Formoso
Francisco Ujueta et al. Multivitamins After Myocardial Infarction in Patients With Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med 2025 Mar 3:e248408. DOI: 10.1001/jamainternmed.2024.8408
