Background: Le evidenze in merito all’avvio simultaneo della terapia combinata con inibitori del trasportatore sodio-glucosio tipo 2 (SGLT2i) e l’antagonista non steroideo dei mineralcorticoidi finerenone negli individui con diabete tipo 2 (T2D) e malattia renale cronica (CKD) sono limitate. Scopo dello studio era valutare se l’inizio concomitante della combinazione empagliflozin-finerenone portasse a una maggiore riduzione dell’albuminuria (UACR) rispetto ai trattamenti singoli e determinarne la sicurezza.
Metodi e risultati principali: Lo studio ha incluso 800 individui con T2D e CKD albuminurica in terapia con ACE-inibitori o ARB, randomizzati a finerenone, empagliflozin o terapia combinata. A 180 giorni, la riduzione di UACR con la terapia combinata era maggiore del 29% (LS mean ratio: 0.71; p<0.001) rispetto a finerenone da solo, e del 32% (LS mean ratio 0.68; p<0.001) rispetto a empagliflozin da solo. Non sono emerse problematiche di sicurezza.
Conclusione e commento editoriale: In questo studio, la terapia combinata empagliflozin-finerenone ha determinato una riduzione di UACR superiore del 30% circa rispetto ai trattamenti singoli e ha dimostrato rapida efficacia, con riduzioni rilevanti osservate a due settimane. La letteratura supporta l’uso di UACR come end point surrogato per la progressione di CKD, e una tale variazione nell’UACR ha dimostrato un elevato valore predittivo per un beneficio in termini di eventi renali. Nonostante non sia stato valutato direttamente come outcome, i risultati dello studio suggeriscono che la combinazione empagliflozin-finerenone potrebbe offrire un vantaggio clinicamente rilevante sul rischio di evoluzione della CKD. Ulteriori studi sono necessari per valutare l’impatto della terapia combinata sugli eventi renali e cardiovascolari maggiori.
Agarwal R, Green JB, et al. Finerenone with Empagliflozin in Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025 Jun 5. doi:10.1056/NEJMoa2410659. [Epub ahead of print]
