Background e obiettivo del lavoro: Il finerenone, antagonista non steroideo dei mineralcorticoidi, ha mostrato benefici cardiovascolari nei pazienti con diabete tipo 2 e malattia renale cronica o con scompenso cardiaco a frazione di eiezione moderatamente ridotta o conservata. L’obiettivo di questa analisi aggregata predefinita (FINE-HEART) era valutare l’efficacia e la sicurezza del finerenone indipendentemente dal grado di controllo glicemico e dal tipo di terapia antidiabetica, utilizzando dati individuali dei principali trial di fase III.
Metodi e risultati principali: Nel FINE-HEART sono stati analizzati >15.000 pazienti (età media 66 ± 10 anni, 32% donne, HbA1c 7.6 ± 1.4%), arruolati nei trials FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD e FINEARTS-HF. Gli effetti del trattamento con Finerenone sulla mortalità cardiovascolare e su tutti gli outcomes secondari erano simili nei sottogruppi dei pazienti con diabete tipo 2. In particolare, il Finerenone ha ridotto significativamente, rispetto al placebo, gli eventi cardiovascolari maggiori, la progressione della malattia renale, l’ospedalizzazione per scompenso cardiaco, e la mortalità per tutte le cause, con efficacia indipendente dal controllo glicemico o dal tipo di terapia antidiabetica. Il profilo di sicurezza si è confermato favorevole, con modesto aumento del rischio di sospensione per iperpotassiemia (<2%), un po' più marcato nei pazienti in sola terapia insulinica (7.2%).
Conclusioni e commento editoriale: FINE-HEART conferma l’efficacia del finerenone nella protezione cardiorenale indipendentemente da controllo glicemico e terapia ipoglicemizzante. I risultati supportano un approccio integrato e precoce nella gestione del rischio cardio-nefro-metabolico. In parallelo ai dati del trial CONFIDENCE sulla combinazione con SGLT2-i, questo studio apre a scenari di politerapia personalizzata. La numerosità e l’ampia rappresentatività costituiscono punti di forza, mentre la mancanza di piena significatività per la mortalità cardiovascolare osservata nel FINE-HEART richiede cautela nell’interpretazione dei dati.
Ostrominski JW et al. Efficacy and Safety of Finerenone in Type 2 Diabetes: A Pooled Analysis of Trials of Heart Failure and Chronic Kidney Disease. Diabetes Care. 2025 May 1;48(5):745-755
