Background e obiettivo del lavoro: La malattia renale cronica (CKD) è una delle principali complicanze del diabete tipo 1 (T1D). Il finerenone, antagonista non steroideo del recettore dei mineralcorticoidi, ha già dimostrato efficacia nel diabete tipo 2 con CKD. Lo studio FINE-ONE ne ha valutato efficacia e sicurezza nel T1D.
Metodi e risultati principali: FINE-ONE è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, che ha arruolato 242 adulti con T1D, eGFR 25–90 ml/min/1.73 m² e albuminuria (uACR 200–5000 mg/g) in terapia stabile con ACE-inibitore o sartano. I partecipanti sono stati randomizzati a finerenone o placebo per 6 mesi. L’endpoint primario era la variazione relativa dell’uACR. Il finerenone ha determinato una riduzione media dell’uACR del 34% rispetto al 12% osservato con placebo, con una riduzione relativa aggiuntiva del 25% (p<0.001). Il beneficio è risultato consistente in diversi sottogruppi di partecipanti, inclusi quelli con maggiore albuminuria o peggiore funzione renale. È stato osservato un modesto calo iniziale dell’eGFR, reversibile dopo washout, e una maggiore tendenza a sviluppare iperkaliemia.
Conclusioni e commento editoriale: FINE-ONE rappresenta il primo trial positivo con finerenone nel T1D con CKD. Il trattamento ha determinato una significativa riduzione dell’albuminuria rispetto al placebo, con effetto coerente anche nei soggetti a più alto rischio renale. Il modesto calo iniziale dell’eGFR suggerisce un meccanismo emodinamico intrarenale. L’iperkaliemia, più frequente con finerenone, raramente ha comportato sospensione del trattamento. Lo studio conferma il potenziale ruolo di finerenone nel T1D, popolazione finora esclusa dalle principali terapie cardiorenali. Tuttavia, il breve follow-up e l’utilizzo dell’uACR come endpoint surrogato non consentono conclusioni definitive sugli outcome renali. Saranno necessari studi più ampi e prolungati per definire il reale impatto prognostico di finerenone nel T1D con CKD.
Heerspink HJL, Birkenfeld AL et al. Finerenone in Type 1 Diabetes and Chronic Kidney Disease. N Engl J Med 2026;394:947-57. DOI: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2512854
